《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中規(guī)定非阻隔式空氣凈化裝置不得作為末級凈化設(shè)施,末級凈化設(shè)施不得產(chǎn)生有害氣體和物質(zhì),不得產(chǎn)生電磁干擾,不得有促使微生物變異的作用。
一、過濾除菌是控制感染、提高手術(shù)質(zhì)量的一項(xiàng)安全、有效、成熟、經(jīng)濟(jì)的保障手段
1.目前要求超聲波清洗手術(shù)器械,就是提防滅菌處理后的器械縫隙中殘留粒子誘發(fā)感染。其次是殺菌除菌的措施問題。對于感染風(fēng)險控制來講,殺菌離高的手段很多,但安全性是最主要的,往往采用的不是殺菌效率zui高的措施,因?yàn)楸Wo(hù)對象是人。絕大多數(shù)殺菌手段不僅對人、對環(huán)境有負(fù)面效應(yīng),而且會使微生物產(chǎn)生變異,用不了多久就會使其殺菌效率遜色,甚至蕩然無存。高效過濾器之所以能成為*的、普遍采用的除菌技術(shù),就是因?yàn)橥渌麣⒕夹g(shù)相比,并經(jīng)近半世紀(jì)的使用實(shí)踐證實(shí)其更為全、可靠。特別是,不管多大流量,均能持續(xù)不斷地產(chǎn)生無菌無塵的空氣,這對關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行動態(tài)動態(tài)控制是十分重要。目前研究再次表明引起手術(shù)部位感染是細(xì)菌而不是病毒,而且曲霉菌引發(fā)感染越來越引人關(guān)注。過濾除菌相比于其他空氣消毒裝置是價廉適用的,尤其對霉菌及其孢子。至于空氣過濾器產(chǎn)生氣流阻力所耗的能量,總比消除不良消毒裝置對人、對環(huán)境負(fù)面影響的費(fèi)用低得多,或者比處理變異的菌株花的代價小得多。近年來過濾技術(shù)進(jìn)步,空氣過濾器性能提高、阻力下降、運(yùn)行能耗降低、價格日趨合理。就拿低阻力的中效過濾器來說就有80%~90%除菌效率,高、中效過濾器就接近 99%除菌效率,并非所有場合均需采用高效過濾器。只有合理選擇與配置空氣過濾器才能以zui低能耗得到最大效益。
對手術(shù)部位感染的最新認(rèn)識是∶"手術(shù)部位感染=感染菌的劑量×毒性×顆粒÷宿主抵抗力"。
二、靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的末級凈化設(shè)施
2002版《規(guī)范》該條為"靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的末級凈化設(shè)施"。已發(fā)生過斷電、斷絲使其后空氣含塵濃度大增的事情,灰塵結(jié)殼后也難以清洗。日本空氣清凈協(xié)會的《空氣凈化手冊》也明確說明了這一點(diǎn)。德國標(biāo)準(zhǔn) DIN1946-4在"高效過濾"一節(jié)指出∶"不允許使用靜電除塵過濾器","在機(jī)組運(yùn)行時不能有任何有害健康的物質(zhì)釋放到機(jī)組內(nèi),即使是使用抗菌過濾器或含有特殊材料的過濾器"。國內(nèi)醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所楊明華的實(shí)驗(yàn)(見 2010年第37屆藥物制劑論壇論文集)表明開機(jī) 4h后,手術(shù)室內(nèi)靜電凈化器除菌效率才66.7%。又據(jù)同濟(jì)大學(xué) 2008年"應(yīng)用靜電凈化器改善室內(nèi)空氣品質(zhì)研究"的報告對大氣自然菌的1h 除菌率為79.9%,也只相當(dāng)于中效過濾器一次通過的效率。本《規(guī)范》根據(jù)這些年的實(shí)踐,為確保安全,認(rèn)為將該條中靜電裝置擴(kuò)大為"非阻隔式"裝置是必要的。這也是貫徹把塵菌拒之于"門"外。細(xì)菌即使殺死了,如仍在室內(nèi)漂浮著也是有后患的,所以"阻隔式"是必要的。同時,末級凈化設(shè)施不應(yīng)產(chǎn)生超標(biāo)的有害氣體(如臭氧、氮氧化物等),不應(yīng)產(chǎn)生電磁輻射,不應(yīng)有促使微生物變異和增加抗藥性的可能。這是本次修訂根據(jù)有些微生物專家的實(shí)驗(yàn)結(jié)果而特別說明的。
三、如何對待目前熱炒的"紫外線殺菌替代過濾除菌"問題
至于目前熱炒的"紫外線殺菌替代過濾除菌"問題,借用我國感染控制專家所說∶"從不反對紫外線消毒,只是不同意過度夸大紫外線殺菌效果,不同意不分場合濫用紫外線消毒,尤其是高風(fēng)險的特殊手術(shù)"。早在近20年前就用紫外線 UVC對室內(nèi)空氣消毒進(jìn)行研究,其殺菌性能與適用場合早被人們了解。紫外線UVC殺菌性能關(guān)鍵在于懸浮菌所受到的輻照劑量。微生物殺滅率不僅與微生物種類、輻照距離、照射時間有關(guān),還與空氣溫濕度、塵埃濃度以及燈管表面清潔程度相關(guān)。如病毒與孢子致死的輻照劑量相差甚遠(yuǎn)。紫外線UVC實(shí)際殺菌效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于檢測的殺菌效率,據(jù)報道檢測時試驗(yàn)菌使用去離子水稀釋噴霧,試驗(yàn)菌的生命力要比實(shí)際飛沫中病菌弱得多??照{(diào)系統(tǒng)中懸浮菌隨氣流快速流經(jīng)紫外線裝置時處在不同距離、不同流經(jīng)時間,甚至不同空氣狀態(tài),實(shí)際遭受的輻照劑量不同,殺菌效率大相徑庭。因此要在空調(diào)系統(tǒng)一定長度的管段內(nèi)各處始終維持懸浮菌致死的輻照量是很困難的,除了系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與燈管配置因素以外,還要時刻關(guān)注紫外線輻照強(qiáng)度的逐漸衰減,經(jīng)常維持燈管表面清潔度。尤其在空調(diào)箱內(nèi)多塵、低溫、高濕的位置上使用,會大大削減紫外線消毒效果。而市場上劣質(zhì)紫外燈管道殺菌裝置,不僅達(dá)不到殺菌輻射劑量,而且燈管易破裂,引起汞污染,危害更大。不像空氣過濾器可以在不同工況下維持基本穩(wěn)定的除菌效率,而且隨著過濾器積塵,除菌效率不斷提高。
其實(shí),陽光中紫外線殺菌UVC波段穿透力很弱,在地面幾乎不存在,最常見的是紫外線UVA波段,也具有一定的抑菌能力,但不破壞自然生態(tài)平衡。人工發(fā)生的紫外線UVC殺菌最大的問題是它的可逆性、多向性、不穩(wěn)定性。最危險的是被紫外線UVC殺死而復(fù)活又變異了的微生物,因?yàn)闊o法掌握它變異的方向,這也是近年來國內(nèi)外最新研究的課題之一。即使殺死的微生物殘體也會引起非感染性疾病。美國FGI資助的科研項(xiàng)目研究表明,紫外線消毒輻照裝置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用只是一個有效的輔助裝置,而不是單一可使用的技術(shù)。明確表明紫外線殺菌裝置不適宜正規(guī)手術(shù)室與隔離病房作為末端凈化裝置使用。