1、每年定期檢測潔凈區(qū)域的風量、以及其他環(huán)境參數，在測定的同時對過濾器進行檢測。
2、主要檢測風速、終阻力以及泄露率。
3、當過濾器的風量下降為額定風量的75％時需要更換。
4、當終阻力為初阻力的2倍時需要進行更換。
5、當風速低于0.35m/s時需要進行更換。

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1、過濾器的使用壽命影響因素太多（如生產車間的濕度、粉塵情況、空調系統的持續(xù)/間歇運行模式、廠房設施的維護保養(yǎng)情況等），籠統的制定更換周期確實難，GMP標準好像也沒有具體要求。建議根據驗證結果確定，HVAC屬于藥品生產的關鍵系統，每年要進行一次再驗證，根據測定的風速、過濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉，塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監(jiān)測符合要求則無需更換。
2、過濾器要下降到額定風量的75%更換的問題，理論上先檢測潔凈度，潔凈度不合格時才對進行掃描，風速也可以用風速儀測試，GMP規(guī)定風速小于0.35時必須更換，一般潔凈室設計時的送風量是額定風量的60%-80%，另外一個參數就是阻力了，阻力測試要到技術夾層將送風口鉆一個孔，因為安裝時不會每個送風口都裝壓差表,這樣測試阻力大于初阻力2倍就要更換，如果設計時用484*484*220的過濾器，那設計時就有問題，按房間大小回風量算，也許320*320*220就夠。
3、《潔凈廠房設計規(guī)范》所規(guī)定的過濾器更換條件：
（1） 氣流速度降到zui低限
（2） 阻力達初阻值2倍
（3） 出現無法修補的滲漏
4、無論是還是初、中效，當投入使用，并在系統中調節(jié)符合我們使用要求時（如閥門開啟量、送風機送風量回風量等參數確定）我們測定并記錄下這是初中過濾器的各項參數，如風速、阻力，然后再下次檢測時，我們在確定系統沒有變化后，才再次檢測他們的風速、阻力，從而才能判斷是否更換空氣過濾器。但現實中，我們很可能沒有確定和固定過這些參數（如在每個閥門上標記其開啟大小），而是看到壓差不合格，就隨意調節(jié)回風窗大小，有時甚至調節(jié)送風閥門的開啟度，從而破壞了整個系統的平衡。